贵宾热线
400-998-5650
预约存储
发送信息
按钮文本2
电话咨询
按钮文本4

预约存储

填写您的预约需求

您将获得相应的专业顾问

满足您的需求

电话咨询

全国统一客服专线

400-998-5650

期待为您服务

微信咨询

直接添加客服微信号

专业顾问随时准备解答

您的一切疑问

发送讯息

留言你的联系方式及需求

专业顾问将于收到资料后

尽快与您回复

热点 | 金卫医疗开展细胞治疗新冠肺炎1/2期临床试验
来源: | 作者:jinencell | 发布时间: 2020-03-19 | 1136 次浏览 | 分享到:
Cellenkos将使用CK0802治疗其他炎症性疾病,如肌萎缩性脊髓侧索硬化症,过程中所积累的临床经验,优先开发CK0802治疗感染COVID-19后的呼吸系统并发症。

自2017年以来,Cellenkos于休斯顿拥有运营符合ISO-7标注的洁净车间。该设施从事生产临床细胞疗法所需产品,并管控整个工艺开发、生产和质量检测过程。该车间配备了合格/训练有素且经验丰富的人员,并且设备齐全,可充分支持生产临床试验产品的需求。Cellenkos已经持有两种美国食品药品监督管理局新药临床试验申请(「 FDA-IND),主要针对炎症性骨髓衰竭和脱髓鞘性多发性神经炎。Cellenκos细胞疗法已证实讲行人体临床试验的安全性(NCT03773393)。并显示出作为单一药剂具有初步疗效。

以著作《万病之王》摘得普利策奖桂冠且在 Cellenkos担任科学顾问的 Siddhartha Mukherjee医生说:“我们有充分的理由相信感染COVID-19后的呼吸窘迫可能是由不可控的细胞因子风暴所致。COVID-19使患者无法自体应对炎症并恶化,其中一个原因是患者体内调节性T细胞无法控制炎症发展。因此,输入载有肺部回航信号的健康调节性T细胞作为过继疗法可能有效,因为这些细胞专注于解决肺组织中的炎症,并且不会溢出到身体的其他区域。”他还提到:“调节性T细胞不仅可以使用抗免疫药物(例如细胞因子抑制剂,IL-6)进行无差别的疗法,而且还可能针对性地在最活跃的病灶精准抑制炎症发展,不会造成患者出现整体免疫抑制情况而适得其反。”

Cellenkos负责临床运营的副总裁 Tara sadeghi称:“COIVD-19治病率高,繁殖速度快,能够引发大面积炎性细胞浸润,导致急性肺部损伤,最终可能发展为致命的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。CK0802可以通过多种途径来机械限制炎症引起的肺部损伤,帮助组织进行修复和再生,有望成为挽救生命的转化疗法。Cellenkos拟议与 BARDA合作,共同讲行临床试验,收集有关CK0802有效性和安全性的临床资料。我们有信心可以很快启动该项针对COⅥD-19病毒感染引起的呼吸窘迫综合征的试验。”